المعايير القانونية لتعريف أوعية الضغط
قبل البحث في ما إذا كان نظام الهواء المضغوط في مصانع الأدوية يُعدّ وعاءً تحت الضغط أم لا، ينبغي أولاً تحديد المعايير القانونية لتعريف وعاء الضغط. ووفقاً للمواصفات الفنية ذات الصلة الخاصة بالأجهزة والآلات ذات الاستخدامات الخاصة، يُقصد بوعاء الضغط عادةً الجهاز المغلق الذي يحتوي على غاز أو سائل ويتحمل ضغطاً معيناً. ويتعين أن يستوفي هذا التعريف في الوقت نفسه عدة شروط أساسية، وهي:
- ضغط العمل:يكون أقصى ضغط تشغيل أكبر من أو يساوي القيمة المحددة (مثل 0.1 ميجاباسكال بالضغط الجوي).
- السعة والأبعاد:يكون الحجم أكبر من أو يساوي القيمة المحددة (مثل 30 لترًا)، ويكون القطر الداخلي أكبر من أو يساوي القيمة المحددة (مثل 150 ملم).
- خصائص الوسط:تُستخدم الوسائط المعبأة في حالتها الغازية أو الغازية المميعة، وكذلك السوائل التي تبلغ درجة حرارتها التشغيلية القصوى أعلى من أو تساوي درجة الغليان القياسية.
لا تُدرج في نطاق الرقابة على أوعية الضغط إلا المعدات التي تستوفي الشروط المذكورة أعلاه جميعًا.
المكونات المعداتية لنظام الهواء المضغوط في مصانع الأدوية
يُعدّ نظام الهواء المضغوط في مصانع الأدوية منظومة هندسية معقدة، يُستخدم أساسًا لتوفير مصدر للطاقة الهوائية لتشغيل المعدات الهوائية، وأنظمة التحكم بالأجهزة، وعمليات نقل المواد، وكذلك عمليات التعبئة والتغليف. ويشتمل النظام الكامل عادةً على المعدات الأساسية التالية:
- ضاغط الهواء:مصدر الطاقة للنظام، وهو المسؤول عن ضغط الهواء الجوي إلى الضغط المطلوب.
- خزان الغاز:تُستخدم لتخزين الهواء المضغوط، وتحقيق استقرار ضغط النظام، وتقليل تذبذبات تدفق الهواء.
- معدات التنقية:تشمل مجففات الهواء بالتبريد، ومجففات الهواء بالامتصاص، بالإضافة إلى مرشحات متعددة المراحل، وتُستخدم لإزالة الرطوبة والزيوت والشوائب من الهواء.
- شبكة الأنابيب والصمامات:تتولى نقل الهواء المضغوط النظيف المعالج إلى مختلف نقاط الاستخدام.
تحديد خصائص النظام ككل والوحدات المكونة له
بالنسبة لسؤال «هل يُعدّ نظام الهواء المضغوط في مصانع الأدوية وعاءً تحت الضغط؟»، ينبغي التمييز بين مفهوم «النظام ككل» ومفهوم «أجزاء النظام».
النظام ككل:نظام الهواء المضغوط، بوصفه منظومةً متكاملةً للعمليات الصناعية، لا يُعدّ مكافئًا مباشرًا لأوعية الضغط. فهو نظام شبكي شامل يضم وحدات التوليد، والتخزين، والتنقية، والنقل.
مكونات النظام:في هذا النظام،خزان الغازإنها وعاء ضغط نموذجي. ما دامت ضغط التشغيل، والسعة، والأبعاد تحقق المعايير القانونية، يتعين إخضاعها لإدارة صارمة وفقًا لأحكام وعاء الضغط (المعدات الخاصة). بالإضافة إلى ذلك، فإن بعض أنابيب الضغط العالي في النظام، أو أجهزة فصل الغاز عن الماء، أو خزانات الترشيح الكبيرة، إذا استوفت معاييرها شروط تعريف وعاء الضغط، فستُعتبر بدورها وعاءً للضغط أو خطوط أنابيب تحت ضغط.
متطلبات إدارة الامتثال وصيانته في مصانع الأدوية
نظراً لاشتمال نظام الهواء المضغوط في مصانع الأدوية على أجزاء تُعدّ من أوعية الضغط، يتعيّن على الشركات، في إطار إدارتها اليومية، الالتزام الصارم باللوائح والأنظمة ذات الصلة بالمعدات الخاصة، بما يضمن سلامة الإنتاج وامتثاله للمعايير القانونية.
- تسجيل المعدات وفحصها:تُلزم أجهزة مثل خزانات الغاز التي تُعدّ من أوعية الضغط، قبل بدء تشغيلها أو خلال المهلة الزمنية المحددة بعد التشغيل، بإجراء تسجيل الاستخدام لدى الجهة المختصة بإدارة سلامة المعدات الخاصة والحصول على شهادة تسجيل الاستخدام. كما يتعين تقديم طلبات الفحص القانوني بصورة دورية.
- متطلبات مؤهلات العاملين:يتعين على العاملين في تشغيل وإدارة أوعية الضغط أن يجتازوا تدريباً متخصصاً، وأن يحصلوا على شهادة مزاولة العمل الخاصة بالمعدات ذات الاستخدامات الخاصة، قبل الالتحاق بالعمل.
- التفتيش والصيانة اليومية:يتعين على المنشآت إنشاء وتعزيز نظام إدارة سلامة المعدات، وإجراء الفحوصات الدورية لصمامات الأمان ومقاييس الضغط وغيرها من الملحقات الأمنية، بما يضمن كفاءتها وموثوقيتها. كما ينبغي خلال التشغيل اليومي مراقبة معايير التشغيل مثل الضغط ودرجة الحرارة عن كثب، مع حظر التشغيل في ظروف تتجاوز الحدود الآمنة للحرارة والضغط.
إن تحديد الخصائص الفنية لكل جزء من أجزاء نظام الهواء المضغوط في مصنع الأدوية يعد شرطاً أساسياً لتطبيق نظام مسؤولية السلامة الإنتاجية. وينبغي للمنشآت الصناعية، بالاستناد إلى المعطيات التصميمية الفعلية للنظام، أن تُحدّد بدقة أوعية الضغط وخطوط الأنابيب ذات الضغط، بما يمكّنها من وضع استراتيجيات علمية ومتوافقة مع الأنظمة لإدارة المعدات.
لا تعليق حتى الآن ، مرحبا بكم في الاستيلاء على الأريكة ~